Analyses

Tests analytiques

Chez Vitazan, nous sommes dédiés à notre objectif de fabriquer les meilleurs produits de santé naturels au monde. Pour y parvenir, nous avons un personnel complet dédié à l’assurance qualité. Avec l’un des laboratoires les plus avancés au Canada, nous sommes en mesure de tester plus de 800 ingrédients en utilisant les équipements analytique les plus modernes et en utilisant un très large éventail de méthodes spécialisées et souvent spécifiques. Nos ingrédients comprennent des herbes, des vitamines, des minéraux et des nutraceutiques, ainsi que des huiles végétales et de poisson.

Nous testons chaque lot d’ingrédients qui arrive dans notre entrepôt, sans exception. Les tests analytiques des produits bruts et finis ne sont qu’une couche d’assurance qualité chez Vitazan. Pour garantir l’adhésion des produits à toutes les lignes directrices pertinentes de Santé Canada ainsi qu’aux exigences d’étiquetage, nous employons de nombreux spécialistes dédiés à l’assurance qualité totale. Ils aident à s’assurer que ce qui est sur l’étiquette est ce qui est dans la bouteille. De plus, ils garantissent que tous les produits répondent à toutes les normes de sécurité et d’efficacité. Le contrôle qualité est intimement lié à la production de chaque bouteille chez Vitazan.

Le laboratoire comprend 4 HPLC, 4 UHPLC, 2 GC-FID, 2 GC-MS, 1 espace de tête, 2 spectrophotomètres, 1 ICP-OES, 1 UPLC-MS / MS, 1 HPTLC, 1 NIR et 1 microscope ainsi qu’un Extracteur / purificateur d’ADN, quantificateur d’ADN et une unité de PCR en temps réel. Le laboratoire, le contrôle qualité et l’assurance qualité sont dotés de 3 doctorants, 7 masters et 12 BSc, qui consacrent plus de 880 heures d’essais et de recherche par semaine.



Leur expérience comprend:

  • Des décennies d’expérience dans le secteur des biotechnologies dans le domaine de la chromatographie, qui comprend TLC, HPLC, GC, GC‑MS, LC‑MS/MS, and ICP‑OES;
  • Des décennies d’expérience dans les domaines des produits pharmaceutiques et des produtis de santé naturels;
  • Vaste expérience dans les laboratoires de contrôle de la qualité et l’assurance des produits, ainsi que dans la recherche et le développement;
  • Connaissance approfondie des pharmacopée américaines, britanniques et européennes, ainsi que des directives ICH, GLP, and cGMP.

Leurs domaines d’expertise comprennent:

  • La biotechnologie, l’enzymologie, la chimie, la biodistrubution, la stérilité, la microbiologie et la chimie des protéines, et s’étend à de nombreuses autres spécialisations.

glassL’équipe possède une expérience solide dans le développement procédural de systèmes de gestion de la qualité en laboratoire et est expérimentée dans les tests qualitatifs et quantitatifs sur les ingrédients et les produits finis.

Le directeur de laboratoire est spécialisé dans le développement de méthodes et la validation de produits de santés naturels et de compléments alimentaires. Les recherches de notre personnel ont été publiées dans plusieurs revues à comité de lecture.

Les experts en contrôle qualité ISO maintiennent leurs connaissances à la pointe en participant régulièrement à des séminaires et des conférences de formation.


No produits subissent des tests pour:

  • Identité Identifier un ingrédient, c’est s’assurer que l’ingrédient correspond à l’espèce qu’il prétend être; par exemple, il s’agit de graines oléagineuses de bourrache et pas d’autres graines.
  • Puissance Confirmer la puissance d’un ingrédient, c’est s’assurer que l’ingrédient est à la force qu’il prétend être; par exemple, les pépins de raisin conserveront, contiendront et satisferont à l’allégation de 95% de proanthocyanidines.
  • Oxydation Certains produits peuvent rancir avec le temps. Nos test d’oxydation garantissent absolument que nos produits maintiennent les niveaux de qualité et fraîcheur les plus élevés, ainsi que le niveau de peroxyde le plus bas, jusqu’à leur expiration.
  • Désintégration Les gélules et les comprimés doivent se dissoudre dans l’estomac; d’autre part, les capsules à enrobage entérique, comme celles pour le Probiotique Quotidien Ultime, ne doivent se dissoudre que dans les intestins. Nos tests de désintégration imitent le système digestif humain pour garantir que tous les produits se dissolvent au bon endroit et au bon moment.
  • Pureté Etablir la pureté d’un ingrédient, c’est tester l’absence de contaminants. Ces contaminants comprennent:
    • Métaux lourds La Terre est imprégnée de niveaux naturels de métaux lourds. Les cultures au sol sont particulièrement sensibles. Nos tests garantissent la sécurité de nos produits.
    • Plus de 80 pesticides différents, PCB totaux, résidus de solvants Ces produits chimiques sont dangereux et peuvent contaminer les ingrédients à tout moment. Nous travaillons uniquement à travers nos relations avec des fournisseurs de confiance. Cela dit, nos tests garantissent absolument que nos produits sont exempts de ces contaminants et de leurs dangers.
    • Aflatoxines, Mycotoxines, Dioxines, Contamination Microbienne Il ne suffit pas de tester uniquement la contamination microbienne. Nos test garantissent que nos produits exempts de contamination microbienne, ainsi que de tout résidu que ces bactéries peuvent produire.

En conclusion

Nous investissons plus de 880 heures par semaine pour tester des milliers d’échantillons d’ingrédients avant de les inclure dans chaque produit de Vitazan. Tous les ingrédients sont testés pour leur identité, pureté et puissance afin de vérifier l’exactitude et l’intégrité de chaque certificat d’analyse. Notre équipe scientifique spécilalisé dans l’industrie utilise de l’équipement analytique avancé pour examiner l’empreinte digitale de tous les constituants des ingrédients plutôt que seulement des composés marqueurs spécifiques. Cela nous permet de déterminer véritablement le genre et les espèces spécifiques de chaque ingrédient, de confirmer l’identité ainsi que la puissance de composés spécifiques qui offrent des avantages thérapeutiques, ainsi que l’absence de contaminants. L’ensemble des travaux en cours de compilation au sein de notre laboratoire d’analyse nous permet de reconnaître la variabilité saisonnière et géographiques des produits naturels, tout en étant suffisamment précis pour reconnaître les ingrédients frelatés ou enrichis.



Laboratoire

Nous présentons ci-dessous certains de nos principaux équipements:


Quatre CLHP

Chromatographe en phase liquide à haute performance

La CLHP est un maître spécialiste de la détermination de l’identité et de la quantité d’éléments et de molécules, tels que l’activité dans une herbe, le produit d’une réaction enzymatique, ou toute molécule qui absorbe la lumière ou qui peut être rendue chromophore (capable d’absorber / transmettre lumière). La HPLC est très spécifique en ce qu’elle permet de déterminer absolument ce qu’est une substance et sa quantité exacte. La CLHP fonctionne en injectant automatiquement un petit volume d’échantillon liquide dans une colonne remplie de particules de 1⁄20 d’épaisseur d’une feuille de papier blanc. L’échantillon liquide est forcé à travers la colonne par de puissantes micropompes. Le détecteur envoie un signal numérique à l’ordinateur, où un logiciel spécialisé est utilisé pour identifier et déterminer la quantité des composants séparés. Nous l’utilisons régulièrement pour analyser la composition de composés présents dans des mélanges complexes, tels que les vitamines hydrosolubles et liposolubles. Nous utilisons également la HPLC pour analyser une grande variété d’ingrédients, par exemple l’astragale, le pissenlit et le trèfle rouge. Il s’agit d’un chromatogramme liquide typique de vitamines hydrosolubles; on les appelle des pics chromatographiques, et chacun représente un composé séparé.


4 CLUHP

Chromatographie liquide ultra haute performance

Nous avons ajouté 4 CLUHP à notre laboratoire. Ceux-ci étendent notre vaste capacité de test.


Cycleur PCR: Identification ADN OGM

Notre laboratoire a également ajouté une capacité d’extraction et d’analyse d’ADN. Grâce à cette capacité, nous pouvons identifier si un ingrédient contient de l’ADN ou des protéines OGM.

QUANTIFICATION DE L’ADN PCR EN TEMPS REEL (qPCR) EXTRACTION/PURIFICATION DE L’ADN

CLUP/SM/SM (CL/SM — triple quadripôle)

Spectrométrie de masse par chromatographie liquide à ultra-haute performance — Détecteur double de spectrométrie de masse par chromatographie liquide à ultra-haute performance

Si la CLHP est le maître spécialiste de l’identification et de la quantification, alors la LC-MS / MS est la star. Elle est capable de faire tout ce que la CLHP peut faire, mais mieux et plus précisément. Pour ce faire, elle utilise une micropompe à très haute pression (15 000 psi), combinée à un réseau double détecteur / photodiode (PDA) et un détecteur de spectromètre de masse plus puissant. Elle est utilisée dans les cas où une sensibilité extrême est nécessaire. Elle s’agit actuellement de l’outil d’analyse laplus avancée et la plus étendue. Elle permet les mesures les plus précises, en parties par billion plutôt qu’en milliards ou en millions… La LC-MS / MS est capable d’analyser efficacement les herbes et les composants médicinaux. La LC / MS combine les capacités de séparation avancées d’une CLHP avec les puissantes capacités analytiques d’un spectromètre de masse. Un échantillon est injecté dans le système UPLC et séparé en ses différents composants. Ces composants pénètrent dans le MS via une «interface d’électro-pulvérisation», où une ionisation très rapide a lieu. À ce stade, les spectres de masse des composants peuvent être utilisés pour localiser précisément l’analyse de l’échantillon. Le principal avantage de ce système est qu’il génère des mesures rapides, précises et extrêmement précises en créant une signature électronique d’un composé. Nous testons de nombreux nutraceutiques avec cet instrument, tels que les glycosides dans l’actée à grappes noires, la thuyone dans le bois de ver et les antibiotiques résiduels dans la gelée royale.


Deux CG-FID/SM

Chromatographe en phase gazeuse — détecteur à ionisation de flamme/spectromètre de masse

Le GC est utilisé pour analyser les molécules volatiles à haut point de fusion, comme les acides gras dans l’huile de poisson. De plus, les échantillons soumis au GC n’ont pas besoin de solvants ni de «phase mobile liquide»; au lieu de cela, les échantillons sont transportés par un gaz inerte à travers le système. Par conséquent, si nous recherchons des solvants, l’instrument de choix est le GC-FID / MS; aucune étape n’est nécessaire pour éliminer les solvants utilisés pour préparer l’échantillon. GC-MS est précisément capable d’identifier et de déterminer la quantité de molécules d’intérêt, tandis que GC-FID n’est utilisé que pour déterminer la quantité de molécules. Comme LC-MS / MS, GC-MS est également capable de créer une signature électronique d’une molécule. La complexité de l’exécution du test dictera quel instrument sera utilisé. Dans un système GC, l’échantillon vaporisé est déplacé avec un gaz vecteur à travers une colonne capillaire spécialement revêtue. La colonne sépare les composants avant d’entrer dans le détecteur; dans notre cas, soit le FID soit le MS, selon l’application. Nous utilisons également le système GC-FID pour déterminer la quantité d’acides gras communs et d’huiles essentielles présentes dans les huiles telles que le tamanu, l’arganier et l’huile de poisson. Il s’agit d’un chromatogramme typique des acides gras d’un échantillon d’huile d’argan. Les PCB et les pesticides sont testés par le GC-MS. Au fur et à mesure que les échantillons traversent la chambre d’ionisation, ils sont bombardés d’une très haute tension électrique qui entraîne une fragmentation (séparation) complète des composés individuels. Les fragments sont reconstruits lorsqu’ils se déplacent à travers un tube à vide selon leur rapport masse / charge. Le signal donné est enregistré par l’ordinateur pour analyse. Les composés sont comparés à une bibliothèque bien connue du National Institute of Standards and Technology (NIST) ou à un matériau standard de référence certifié. Le chromatogramme ionique total ci-dessous représente un mélange de pesticides. Les échantillons testés pour les solvants passent par notre espace de tête GC-FID. Le FID incinère l’échantillon, donnant un signal électrique pour l’analyse. Nous utilisons cette configuration pour détecter s’il existe des solvants, tels que le 1,2-dichloroéthane et le 1,1,1-trichloroéthane, qui sont des cancérogènes connus pour l’homme. Ces contaminants peuvent être présents dans des extraits de plantes de mauvaise qualité, et nous n’avons aucune tolérance pour eux. Le chromatogramme ci-dessous représente le solvant résiduel


ICP-OES

Spectroscope d’émission optique à plasma à couplage inductif

ICP est spécialisé dans l’analyse des métaux et minéraux. Avec cet appareil, nous pouvons déterminer efficacement et précisément l’identité et la quantité de tout métal présent dans un échantillon, qu’il s’agisse de fer, de magnésium, de plomb, de mercure ou de bore. Le processus pour tester ces métaux est beaucoup plus simple qu’il ne le serait sur la CLHP ou la LC / MS. Avec un ICP-OES, un échantillon s’écoule dans une torche à plasma, où il est incinéré en particules atomisées. Les électrons de l’échantillon atomisé passent par différents niveaux d’énergie et, ce faisant, les atomes émettent de la lumière; cette lumière est analysée pour des informations significatives. Nous l’utilisons pour détecter la contamination par des métaux traces de faible niveau, notamment le mercure, l’arsenic, le plomb et le cadmium. Ces contaminants imprègnent la croûte terrestre et peuvent être particulièrement présents dans les aliments cultivés dans le sol ou tout élément provenant de la terre. Essentiellement, les seuls restes d’un échantillon atomisé seront des métaux résiduels, que nous pourrons ensuite détecter. Cela rend les méthodes développées pour tester les métaux plus faciles à exécuter sur l’ICP. Voici une capture d’écran ICP de la vue spectrale du cadmium.


2 Spectophotomères

Le spectrophotomètre est un outil économique qui peut être utilisé pour déterminer la quantité d’échantillons qui absorbent ou transmettent la lumière. Sur la base de l’absorption ou de la transmission de la lumière, une corrélation peut être établie pour déterminer la quantité d’une substance. L’identité de l’échantillon sera déterminée par d’autres instruments. Un spectrophotomètre est un appareil utilisé pour mesurer l’intensité lumineuse. La NASA comprend généralement un spectrophotomètre sur ses atterrisseurs interplanétaires tels que les rovers Spirit et Opportunity. Un petit faisceau de lumière traverse l’échantillon; une partie de la lumière est absorbée, mais ce qui passe est détecté et mesuré par le spectrophotomètre. Nous pouvons utiliser ces informations pour déterminer la quantité d’une substance. Notre spectrophotomètre est utilisé pour déterminer certaines activités enzymatiques, telles que la papaïne et la bromélaïne, ou la teneur en anthocyanidines de la myrtille. Voici une capture d’écran d’un graphique spectrophotométrique d’un échantillon de papaïne.


CCMHP

Chromatographe en couche mince de haute précision

La CCMHP est un outil efficace pour vérifier l’empreinte digitale de l’identité des ingrédients par rapport à une plaque de référence. Nous sommes en mesure de confirmer le profil d’une plante grâce à cet outil et de nous assurer que le bon ingrédient est utilisé. Avec une CCMHP, les composants individuels d’un mélange sont séparés sur une fine plaque revêtue de verre, qui est ensuite placée dans une chambre de développement. La plaque CCM est placée sous une lampe ultraviolette et les bandes des différents composants sont visualisées. Contrairement à un CCM standard, avec une CCMHP, de nombreuses tâches sont automatisées via la robotique, éliminant l’incertitude des échantillons appliqués aux plaques à la main. Nous utilisons le CCMHP pour détecter si des produits ont été contaminés par des mycotoxines, une classe dangereuse de toxines qui peuvent se développer sur la matière végétale dans des conditions humides. Vous pouvez voir une plaque CCMHP ci-dessous:


SPIR

Spectromètre proche-infrarouge

Le NIR peut être utilisé pour tester une grande variété de substances; herbes et isolats tels que les acides aminés. Le NIR peut tester presque n’importe quoi, tant que nous avons un échantillon connu pour être cette substance. Avec cet appareil, nous pouvons garantir la fraîcheur des plantes que nous utilisons dans votre produit. Le NIR fonctionne en comparant l’empreinte digitale d’une substance avec une moyenne d’empreintes digitales d’échantillons connus pour être cette substance. Ces empreintes digitales forment un modèle de référence 3D de ce qui est acceptable. Ceci est important, car même cultivée dans des conditions similaires, la même plante ne poussera pas de façon identique. NIR nous permet d’identifier la qualité totale des produits à base de plantes. Nous nous assurons que seuls les échantillons qui répondent à nos critères stricts de fraîcheur et de qualité peuvent passer. Nous incluons uniquement les plantes herbacées de la plus haute qualité dans les modèles de référence que nous créons pour le NIR. Le NIR permet une identification fiable d’un échantillon en comparant ses spectres aux spectres d’un échantillon de caractéristiques connues. Le NIR analyse les propriétés transmissives de longueurs d’onde spécifiques de la lumière dans l’échantillon mesuré. Voici une représentation des informations spectrales dans une image tridimensionnelle.


Microscope

Le microscope vénérable est toujours un aliment de base dans n’importe quel laboratoire. Bien sûr, nous utilisons un microscope optique moderne; ce style de microscope utilise un faisceau de lumière focalisé qui est convergé par la lentille du condenseur sur un point spécifique de l’échantillon. Nous l’utilisons pour examiner le statut cellulaire cassé des échantillons de Chlorella. Voici un exemple d’une paroi cellulaire cassée dans un échantillon de Chlorella; les parois cellulaires brisées facilitent la digestion et l’absorption.


NexION® 2000 ICP-MS

Le spectromètre de masse à plasma à couplage inductif NexION 2000 (ICP-MS) est très polyvalent. Il dispose d’une gamme de technologies uniques qui se combinent pour offrir les meilleures performances quel que soit le défi analytique. Sa polyvalence permet de manipuler facilement n’importe quelle matrice d’échantillons et de traiter toutes les interférences; Il mesure avec précision les niveaux infimes (sous-ppt) d’oligo-éléments essentiels tels que Na, K, Ca et Fe. Il est couplé à un prepFAST MC ™ qui est un système de chromatographie à basse pression entièrement automatisé qui isole les éléments d’intérêt de la matrice de l’échantillon, et recueille plusieurs fractions distinctes d’éluant pour une analyse isotopique précise. Cela permet par exemple de séparer l’arsenic organique de l’arsenic inorganique.